Pilot Investigation of Ultrasound Imaging and Spectroscopy and Ultrasound Imaging of Vascular Blood Flow as Early Indicators of Locally-Advanced Breast Cancer Response to Neoadjuvant Treatment

Titre officiel

Pilot Investigation of Ultrasound Imaging and Spectroscopy and Ultrasound Imaging of Vascular Blood Flow as Early Indicators of Locally-Advanced Breast Cancer Response to Neoadjuvant Treatment

Sommaire:

Nous avons déjà démontré que l’échographie de haute fréquence et la spectroscopie et, plus récemment, que l’échographie à fréquence classique et la spectroscopie pouvaient être utilisées pour déceler la mort cellulaire in vitro, in situ et in vivo. Ces techniques permettent de détecter différentes formes de mort cellulaire et se sont révélées sensibles à l’apoptose, à la nécrose et à la mort mitotique. L’objectif de cette étude est de déterminer si l’échographie et la spectroscopie pourraient être utilisées comme marqueur prédictif de la réponse tumorale à la chimioradiothérapie dans le cas d’un cancer de stade avancé. Puisque les traitements néoadjuvants peuvent aussi agir sur le système vasculaire tumoral afin de le rendre « normal », nous évaluerons également des méthodes d’imagerie des vaisseaux sanguins, plus précisément la technique Doppler classique ainsi que des techniques d’imagerie standard de plus haute résolution utilisant des agents de contraste constitués de microbulles et approuvés à des fins cliniques.

Le principal objectif, tel qu’il a été décrit ci-dessus, est d’établir, au moyen de la spectroscopie ultrasonore, le meilleur paramètre à utiliser comme facteur prédictif précoce de la réponse pathologique complète.

Description de l'essai

We have previously demonstrated that high-frequency ultrasound and spectroscopy, and recently conventional-frequency ultrasound and spectroscopy may be used to detect cell death in vitro, in situ and in vivo. The method can detect different forms of cell death and has been demonstrated to be sensitive to apoptotic, necrotic and mitotic cell death. The objectives of this study are to evaluate the use of ultrasound imaging and spectroscopy as a predictive marker of advanced tumour response to combined chemotherapy and radiation therapy. Since neoadjuvant treatments may also act on tumour vasculature to "normalize" it we will also evaluate blood-vessel imaging by standard Doppler-imaging and with standard higher-resolution imaging using clinically approved microbubble contrast agents. The main goal, as described above, is to select the best ultrasound spectroscopy parameter to use as an early predictor of pathological complete response. Specifically, we will as a primary endpoint correlate changes in ultrasound backscatter parameters obtained throughout the course of treatment with pathological complete, partial, or complete and partial response. We ultimately hope to be able to generate a Receiver-Operator-Curve for each parameter beyond this pilot investigation. The ultrasound-spectroscopy parameters to be examined include mid-band fit, spectral-slope and histogram-distribution-fit parameters related to scatterer size and concentration. From these various receiver-operator curves the best ultrasound parameter for predicting response will be selected and will aid to define the clinical specificity and sensitivity of the technique. The secondary endpoint in this study will include examining the change in size of the tumour, which will also be measured using conventional gold-standard B-scan ultrasound imaging (length by width by height in addition to volume) and correlating that to the spectroscopic ultrasound changes determined at different times during patient treatment. Other secondary endpoints will include measuring changes in blood vessel distribution by standard Doppler-imaging and standard microbubble contrast agent imaging. As another secondary endpoint we will also correlate our ultrasound changes with 2 and 5-year long-term clinical outcome.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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