Assessment of Cardiotoxicity by Cardiac Magnetic Resonance (CMR) in Breast Cancer Patients Receiving Trastuzumab

Titre officiel

Assessment of Cardiotoxicity by Cardiac MRI Versus MUGA Scans in Breast Cancer Patients Receiving Trastuzumab: A Double-Blinded Prospective Observational Pilot Study

Sommaire:

Il a été établi qu’Herceptin permettait d’améliorer de manière significative le traitement du cancer du sein et d’accroître de 50 %la survie des patients qui surexpriment la protéine HER-2. Cependant, Herceptin entraîne des effets cardiaques négatifs et nécessite un monitorage cardiaque régulier par scintigraphie MUGA. La scintigraphie MUGA fait appel au rayonnement et n’est pas très précise. Cette étude a pour but de comparer l’utilité de l’imagerie par résonance magnétique cardiovasculaire (IRMc) à celle de la scintigraphie MUGA pour l’évaluation de la fonction cardiaque chez des patients recevant Herceptin pour traiter un cancer du sein à un stade précoce. En outre, de nouveaux biomarqueurs qui pourraient aider à identifier les patients à risque de toxicités cardiaques seront évalués simultanément.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • To compare CMR with MUGA scans for determining LVEF and LV volumes in breast cancer patients treated with trastuzumab.
Secondary Outcome:
  • To examine the association between changes in biomarker levels and changes in cardiac structure and function as measured by CMR in breast cancer patients receiving trastuzumab.
Currently, serial MUGA scans are the imaging modality of choice for monitoring cardiotoxicity. However, MUGA scans only measure LVEF at the cost of ionizing radiation and considerable inter-study variability, and do not reliably detect cardiomyopathy. CMR is a highly accurate technique and represents a promising imaging alternative. Because CMR is now considered the gold standard for measuring LVEF and subclinical alterations in cardiac structure and function, it will be used in this prospective observational pilot study to determine its effectiveness for monitoring cardiotoxicity in patients receiving trastuzumab. Serial CMR will be compared to serial MUGA scans, as they are routinely used for LVEF monitoring with trastuzumab therapy, in standard practice. Cardiac biomarkers will also be measured in relation to CMR and MUGA scans. Furthermore, we will determine the long-term clinical and prognostic implications of trastuzumab-induced cardiotoxicity detected by these various methods. This will be a double-blinded prospective observational pilot study of breast cancer patients with overexpression of HER2 on breast pathology (using either immunohistochemistry [IHC] and/or fluorescence in-situ hybridization [FISH]), who have never received trastuzumab before, who will be treated with trastuzumab.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

Ces ressources sont fournies en partenariat avec Société canadienne du cancer