The Prone Breast Radiation Therapy Trial

Titre officiel

A Multicentre Randomized Controlled Clinical Trial for the Reduction of Acute Skin Reaction in Adjuvant Breast Radiation in Large Breasted Women Using a Prone Technique - The Prone Breast Trial

Sommaire:

Les participantes sont des femmes qui subissent une radiothérapie après une chirurgie conservatrice pour un cancer du sein à un stade précoce (soit un carcinome canalaire in situ [CCIS], soit un cancer du sein invasif à un stade précoce) et qui présentent un risque accru de réaction cutanée en raison du large volume de leurs seins. Après une chirurgie conservatrice du sein (aussi appelée « tumorectomie »), les femmes atteintes d’un CCIS ou d’un cancer du sein invasif à un stade précoce sont soumises à une radiothérapie dans le but de réduire le risque de récidive du cancer. L’irradiation du sein se fait habituellement en position couchée sur le dos. Chez certaines femmes, une dégradation temporaire de la peau (desquamation humide) survient. Cette réaction cutanée peut être douloureuse et est associée à des effets secondaires à long terme comme la douleur chronique et une diminution de la qualité de vie. Cette étude est menée parce que les femmes ayant de gros seins sont plus nombreuses à présenter une desquamation humide et à avoir mal aux seins durant la radiothérapie et peu après la fin de celle-ci. On ignore encore s’il serait possible d’atténuer ces réactions et ces douleurs cutanées en changeant la position de traitement, c’est-à-dire en plaçant la patiente en position couchée sur le ventre durant la radiothérapie.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Moist Desquamation
Secondary Outcome:
  • Breast Pain
  • Radiation exposure of adjacent normal organs at risk
The risk of moist desquamation in large breasted women remains unacceptably high and reactions tends to be severe and produce significant permanent and delayed side effects. Evidence suggests that the use of a prone breast IMRT technique has the potential to decrease the risk of moist desquamation in large breasted women to the levels that are now seen when average/smaller breasted women are treated with supine IMRT. As prone breast XRT is currently only offered at 6 of 15 of the Ontario Cancer Centres polled for the purposes of providing motivation for this study, a multicentre RCT is feasible to confirm and quantify the improvement provided by the prone technique and provide Level 1 evidence for it to be adopted world-wide.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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