Accuracy of Sentinel Lymph Node Biopsy in Nodal Staging of High Risk Endometrial Cancer

Titre officiel

Accuracy of Sentinel Lymph Node Biopsy in Nodal Staging of High Risk Endometrial Cancer: A Prospective Trial

Sommaire:

La norme des soins pour les femmes atteintes d'un cancer de l'endomètre à risque élevé est l'ablation des ganglions lymphatiques visibles dans le bassin et le bas de l'abdomen afin de déterminer si la maladie s'est répandue à ces endroits. On estime que pas plus de 25 % de toutes les femmes avec un cancer présumé de l'endomètre à risque élevé auront des ganglions lymphatiques qui sont positifs, cependant, en ce moment, la majorité des femmes subissent des résections importantes de tous les ganglions pelviens ou para-aortiques, et les morbidités qui y sont liées. L'objectif de cette étude est de déterminer si la combinaison d'une imagerie par résonance magnétique préopératoire accompagnée de mappage peropératoire du ganglion sentinelle améliorera l'évaluation des ganglions lymphatiques régionaux et rehaussera la détection des ganglions lymphatiques atteints de maladie métastatique dans le cancer de l'endomètre. Ceci serait bénéfique pour la majorité des femmes atteintes d'un cancer de l'endomètre à risque élevé et préviendrait les complications associées à la dissection des ganglions pelviens.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Performance Analysis
If the SLN can be accurately identified and the detection of metastatic lymph nodes in women with early stage high risk endometrial cancer can be improved then the majority of women could avoid a complete systematic pelvic lymphadenectomy. Pelvic lymphadenectomy is associated with many intraoperative and postoperative complications such as hemorrhage, lymphocyst formation, nerve injury and chronic lower extremity lymphedema. If less invasive techniques to assess regional lymph node involvement, such as SLN mapping, replaced routine pelvic lymphadenectomy the complications associated with more extensive pelvic surgery could be avoided. This will be a prospective cohort study. The population to be studied will be patients with newly diagnosed early stage high risk endometrial cancer who will undergo primary surgical intervention that includes hysterectomy and bilateral pelvic and inframesenteric para-aortic lymphadenectomy via laparotomy, laparoscopy or robotic-assisted. Patients will be taken to the operating room for their planned procedure. After initiation of general anesthesia, fluorescent dye (indocyanine green, ICG) will be injected into the patient's cervix. The dye will be visualized by excitation with an infrared light (an attachment on the Novadaq Pinpoint system for laparoscopy). The surgery will proceed and all lymph nodes that are "green" will be removed surgically and their anatomic location and laterality documented. These "green" sentinel nodes will be assessed by a study pathologist by frozen section and the result read out intraoperatively. The hysterectomy and complete lymphadenectomy will then be performed. The SLN status will be compared to the status of the other nodes removed at complete lymphadenectomy. All data on these patients will be prospectively collected.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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