A Study Of PF-05212384 In Combination With Other Anti-Tumour Agents and in Combination With Cisplatin in Patients With Triple Negative Breast Cancer in an Expansion Arm (TNBC)

Titre officiel

A PHASE 1B OPEN-LABEL THREE-ARM MULTI-CENTER STUDY TO ASSESS THE SAFETY AND TOLERABILITY OF PF-05212384 (PI3K/MTOR INHIBITOR) IN COMBINATION WITH OTHER ANTI-TUMOR AGENTS

Sommaire:

Cette étude évaluera le PF-05212384 (PI3K/inhibiteur du mTOR) en association avec soit le docétaxel, le cisplatine ou le dacomitinib dans certaines tumeurs solides avancées. L'étude évaluera l'innocuité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de ces associations chez les patients atteints d'un cancer avancé afin de déterminer la dose tolérée pour chaque association.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Number of participants with Dose-limiting toxicities (DLT)
  • Expansion: Objective Tumour Response in mTNBC patients
Secondary Outcome:
  • Maximum Observed Plasma Concentration (Cmax)
  • Area Under the Curve From Time Zero to Last Quantifiable Concentration (AUClast)
  • Time to Reach Maximum Observed Plasma Concentration (Tmax)
  • Gene sequence data
  • QTc interval
  • Objective tumour response
  • Levels of PI3K pathway protein biomarkers

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

Intéressé(e) par cet essai?

Imprimez cette page et apportez-la chez votre médecin pour discuter de votre admissibilité à cet essai et des options de traitement. Seul votre médecin peut vous recommander pour un essai clinique.

Ressources

Société canadienne du cancer

Ces ressources sont fournies en partenariat avec Société canadienne du cancer