A Study of MK-1775 in Combination With Cisplatin and Radiation in Cervical Cancer

Titre officiel

Phase I Study of the Wee 1 Kinase (Wee 1) Inhibitor MK-1775 in Combination With Cisplatin and Radiation in Cervical Cancer

Sommaire:

Cet essai est une étude de phase 1 dont le but est de déterminer la meilleure dose d'un nouveau médicament expérimental, le MK-1775, et le degré d'innocuité du médicament en combinaison avec le cisplatine et la radiothérapie chez les patientes atteintes du cancer du col de l'utérus. Le MK-1775 est un nouveau médicament qui peut bloquer l'activité de la protéine Wee1. Lorsqu'il est administré en combinaison avec le cisplatine et la radiothérapie, le MK-1775 peut contribuer à empêcher la protéine Wee1 de réparer les cellules tumorales endommagées sans causer des dommages aux cellules normales. L'on estime que ce procédé augmente l'efficacité du cisplatine et de la radiothérapie.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Number of patients who experience dose limiting toxicity
Secondary Outcome:
  • Number of and severity of side effects
  • Duration of progression free survival per patient
This study will be done in two parts. The first part, called the Dose Escalation Phase, will initially have two different groups or "cohorts":
  • Cohort 1: MK-1775 will be given twice daily on the day of the cisplatin (chemotherapy) administration and the day after;
  • Cohort 2: MK-1775 will be given twice daily at the end of each week of treatment, for 2 or 3 days.
These cohorts will help determine the safety of MK-1775 and the effects on the cancer cells when given at different schedules; with chemotherapy at the same time as radiation therapy (Cohort 1) or when given with radiation therapy (Cohort 2). 
 At the beginning of the study, 3 to 6 patients will be treated with a low dose of MK-1775 in each of the cohorts. If these doses do not cause bad side effects, the doses of drug will slowly be increased as new patients take part in the study. When the highest dose is reached, if it does not cause bad side effects, three patients will take part in a third cohort: 

Cohort 3: MK-1775 will be given twice daily for 5 days each week (from Monday to Friday) 

Once the highest dose of MK-1775 that can be given to patients without causing side effects that are too severe is found, another group of patients will be asked to take part in the study to further test the safety and effectiveness of this dose in the second phase called the Dose Expansion Phase.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

Ces ressources sont fournies en partenariat avec Société canadienne du cancer