Phase III FOLFIRINOX (mFFX) +/- SBRT in Locally Advanced Pancreatic Cancer

Titre officiel

A Randomized Phase III Study Evaluating Modified FOLFIRINOX (mFFX) With or Without Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) in the Treatment of Locally Advanced Pancreatic Cancer

Sommaire:

Cette étude a pour objectif de déterminer l'innocuité et l'efficacité d'un protocole de chimiothérapie appelé Modified FOLFIRINOX (mFFX), en monothérapie ou en association avec la radiothérapie stéréotaxique. Nous espérons apprendre si cette nouvelle association thérapeutique aide à maîtriser la maladie et à améliorer la survie chez les patients atteints de cancer du pancréas localisé au stade avancé.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • difference in progression-free survival between mFOLFIRINOX alone vs. mFOLFIRINOX and SBRT
A Pancreatic Cancer Radiation Therapy Study Group (PanCRS) Trial Primary Objective: To determine progression free survival for mFFX +/- SBRT. Secondary Objectives:
  • To determine metastasis free survival following mFFX chemotherapy alone or with SBRT.
  • To determine the overall survival in pancreatic cancer patients treated with chemotherapy +/- SBRT.
  • To determine local progression-free survival in pancreatic cancer patients after chemotherapy +/- SBRT.
  • To evaluate acute (within 3 months of treatment) grade 2 or greater gastritis, fistula, enteritis, or ulcer and any other grade 3-4 gastrointestinal toxicity within 3 months of treatment.
  • To evaluate the utility of FDG-PET for treatment planning and estimation of progression free survival.
  • To identify new biomarkers in pancreatic cancer.
  • To evaluate the quality of life of patients before and after either chemotherapy or chemotherapy and SBRT.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

Ces ressources sont fournies en partenariat avec Société canadienne du cancer