A Study of Cisplatin With or Without MK-1775 in Squamous Cell Cancer of the Head and Neck

Titre officiel

A Randomized Phase II Trial of Cisplatin With or Without Wee1 Kinase Inhibitor MK-1775 for First-line Treatment of Recurrent or Metastatic Squamous Cell Cancer of the Head and Neck (RM-SCCHN

Sommaire:

Il s'agit d'une étude de phase 2 pour déterminer l'utilité du médicament de recherche MK-1775 en association à la cisplatin, comparé à la cisplatin seule chez les patients atteints de carcinome malpighien récurrent ou métastatique de la tête ou du cou. La chimiothérapie est toxique pour les cellules tumorales. Elle empêche la multiplication des cellules tumorales en endommageant leur ADN, ce qui arrête la croissance de la tumeur.  Cependant, une protéine, soit la Wee1, pourrait jouer un rôle pour aider à réparer les cellules tumorales endommagées, permettant ainsi à la tumeur de continuer sa croissance. MK-1775 est un nouveau médicament qui pourrait bloquer l'activité de la protéine Wee1. Lorsque donné en association avec le médicament de chimiothérapie cisplatin, le MK-1175 pourrait empêcher la protéine Wee1 de réparer les cellules tumorales endommagées, sans nuire aux cellules normales. On croit que cela augmente l'efficacité de la cisplatin.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Number of patients with a complete or partial response to treatment with cisplatin and MK-1775 compared to number of patients with a complete or partial response to treatment with cisplatin and MK-1775 placebo
Secondary Outcome:
  • Number of patients without worsening of disease
  • Number of adverse events occurring per adverse event
  • Number of adverse events per severity grade (1-5)
Participants will be randomized (assigned by chance, like flipping a coin) into 2 groups: Arm 1
  • Cisplatin and MK-1775 or Arm 2
  • Cisplatin and MK-1775 placebo (inactive substance that looks the same as MK-1775). Participants will have a 50% chance of being assigned to either arm.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

Ces ressources sont fournies en partenariat avec Société canadienne du cancer