Essai de phase II sur le pazopanib pédiatrique dans le traitement des tumeurs solides (Children's Oncology Group [COG])

Titre officiel

Étude de phase II sur le pazopanib (GW786034, NSC 737754) chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes atteints de tumeurs solides réfractaires

Sommaire:

L'objet de cette étude consiste à rechercher les effets négatifs et positifs du pazopanib (GW786034, National Service Centre 737754) sur les enfants, les adolescents et les jeunes adultes entre 12 mois et 18 ans inclus atteints de rhabdomyosarcome réfractaire, de sarcome des tissus mous sans rhabdomyosarcome, de sarcome d'Ewing, d'ostéosarcome récidivant ou réfractaire, de neuroblastome (mesurable et/ou évaluable) ou d'hépatoblastome. Cet essai ouvert de phase II en deux étapes du pazopanib porte sur des enfants, des adolescents et des jeunes adultes atteints de tumeurs solides récurrentes ou réfractaires. Les sujets admissibles recevront chaque jour du pazopanib sous forme de comprimés oraux (450 mg/m²/dose) ou de poudre pour suspension (225 mg/m/dose), par cycles de 28 jours. La dose maximale administrée quotidiennement s'élèvera à 800 mg pour les comprimés et à 400 mg pour la suspension. Les sujets feront l'objet d'une surveillance étroite, avec observations cliniques et en laboratoire des effets secondaires. La réponse au traitement sera évaluée par l'intermédiaire de techniques d'imagerie appropriées. En l'absence de toxicité grave ou de maladie évolutive, les sujets continueront à recevoir du pazopanib.

Description de l'essai

Critères d'évaluation principaux :

  • Le chercheur a évalué le taux de réponse objective (TRO) chez les sujets atteints de tumeurs d'intérêt primaire.

Critères d'évaluation secondaires :

  • Le chercheur a évalué le TRO pour les types de tumeur d'intérêt secondaire.
  • Incidence des toxicités du pazopanib par voie orale
  • Survie sans progression (SSP) évaluée par le chercheur chez des sujets atteints de tumeurs solides récidivantes ou réfractaires
  • Délai avant la progression (DAP) chez des sujets atteints de tumeurs solides récidivantes ou réfractaires
  • Activité thérapeutique (réponse complète ou partielle ou stabilité pendant quatre cycles au moins) par stratum
  • Relation entre la réponse de la tumeur et les cytokines angiogéniques
  • Relations entre le facteur de croissance vasculaire endothéliale (VEGF) et le génotype/phénotype du récepteur du domaine d'insertion de protéine kinase (KDR) chez des sujets atteints de cancer et traités au pazopanib
  • Relations pharmacocinétiques et pharmacodynamiques du pazopanib avec les biomarqueurs et les résultats cliniques
  • Composite des paramètres pharmacocinétiques (PK) du pazopanib après administration de la suspension orale

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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