A Phase 2 Study of CPI-0610 With and Without Ruxolitinib in Patients With Myelofibrosis

Titre officiel

A Phase 1/2 Study of CPI-0610, a Small Molecule Inhibitor of BET Proteins: Phase 1 (in Patients With Hematological Malignancies) and Phase 2 (Dose Expansion of CPI-0610 With and Without Ruxolitinib in Patients With Myelofibrosis)

Sommaire:

Phase 1 Part (Complete): Open-label, sequential dose escalation study of CPI-0610 in patients with previously treated Acute Leukemia, Myelodysplastic Syndrome, Myelodysplastic/Myeloproliferative Neoplasms, and Myelofibrosis. Phase 2 Part: Open-label study of CPI-0610 with and without Ruxolitinib in patients with Myelofibrosis. CPI-0610 is a small molecule inhibitor of bromodomain and extra-terminal (BET) proteins.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Phase 2 Part: Evaluate spleen response
  • Phase 2 Part: Evaluate the RBC (Red Blood Cell) transfusion independence rate
Secondary Outcome:
  • Phase 2 Part: Evaluate the duration of spleen response by imaging
  • Phase 2 Part: Evaluate response category rate
  • Phase 2 Part: Evaluate the change in patient reported outcomes
  • Phase 2 Part: Evaluate the rate of RBC transfusion and the RBC transfusion dependence rate
  • Phase 2 Part: Pharmacokinetic parameters of CPI-0610 and ruxolitinib: AUC and Cmax

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

Intéressé(e) par cet essai?

Imprimez cette page et apportez-la chez votre médecin pour discuter de votre admissibilité à cet essai et des options de traitement. Seul votre médecin peut vous recommander pour un essai clinique.

Ressources

Société canadienne du cancer

Ces ressources sont fournies en partenariat avec Société canadienne du cancer