Stereotactic Image-Guided Neoadjuvant Ablative Radiation Then Lumpectomy

Titre officiel

A Phase II Trial to Evaluate Single Dose Stereotactic Radiation Therapy (SBRT) Prior to Surgery for Early Stage Breast Carcinoma

Sommaire:

La radiothérapie après l’ablation chirurgicale d’un cancer du sein améliore le contrôle de ce cancer. Le traitement conventionnel après une chirurgie mammaire conservatrice est cinq à six semaines de radiothérapie sur l’ensemble du sein. Cet essai clinique évaluera l’efficacité de la radiothérapie conformationnelle délivrée uniquement à la zone du sein où sera pratiquée la chirurgie mammaire conservatrice. Cette étude déterminera si une telle utilisation de la radiothérapie empêche le cancer de revenir et élimine le besoin de cinq à six semaines de radiations. Elle permettra également de recueillir de l’information sur l’innocuité et les effets (positifs et négatifs) de ce traitement, ainsi que sur la satisfaction des patientes à l’égard de l’apparence du sein.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Toxicity resulting from radiation treatment
Secondary Outcome:
  • Cosmesis of the treated breast
  • Disease-Free Survival
  • Mastectomy-Free Survival
  • Overall Survival
Our proposal represents the convergence of several recent developments in the treatment of patients with low-risk carcinoma of the breast. For the selected subset of patients with low-risk disease, it appears that intra-operative radiation therapy with a single fraction leads to acceptable clinical outcomes in terms of local control, overall survival and toxicity. There have also been a few Phase I dose escalation trials demonstrating safety with single fraction breast radiation. In this study, we propose the delivery of radiation therapy using only a single fraction, 21 Gy, but using stereotactic body radiation therapy. Radiation will be delivered using Volumetric-modulated arc therapy (VMAT), planned on coregistered PET/MRI and CT imaging, and delivered prone. Our approach will potentially have numerous benefits, including significantly shortened treatment time, convenience and potentially reduced health care costs. It would significantly improve the quality of life of many patients. This study will also provide a unique opportunity for pathologic assessment of the impact of radiation at a microscopic level and on tumour markers without the confounding impact of systemic treatments, comparing pre- to post-radiation biopsy specimens for imaging and histologic predictors of radiation sensitivity.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

Ces ressources sont fournies en partenariat avec Société canadienne du cancer