Étude à double insu contrôlée par placebo sur l'adjuvant MEDI4736 chez les patients atteints de CBPNPC complètement réséqué

Titre officiel

Étude de phase III prospective à double insu contrôlée par placebo et à répartition aléatoire sur l'adjuvant MEDI4736 chez les patients atteints d'un cancer broncho-pulmonaire « non à petites cellules » complètement réséqué

Sommaire:

Le but de cette étude consiste à découvrir s'il vaut mieux recevoir un nouveau médicament, MEDI4736, ou aucun traitement supplémentaire après une intervention chirurgicale (et possiblement de la chimiothérapie) pour un cancer du poumon.

Description de l'essai

Critère d'évaluation principal :

Comparaison de la survie sans récidive (SSR) chez les patients atteints de CBPNPC avec marqueur PD-L1 positif

Critère d'évaluation secondaire :

Comparaison de la survie sans récidive chez tous les patients aléatoirement répartis

Comparaison de la survie globale (SG) chez les patients atteints de CBPNPC avec marqueur PD-L1 positif

Comparaison de la survie globale chez tous les patients aléatoirement répartis

Comparaison de la survie propre au cancer du poumon chez les patients avec marqueur PD-L1 positif et chez tous les patients aléatoirement répartis

Évaluer la nature, la gravité et la fréquence des effets indésirables du médicament MEDI4736, ainsi que sa tolérabilité

Évaluer la qualité de vie entre les deux groupes de traitement

Déterminer les bienfaits au titre de la survie que les participants jugent nécessaires pour que l'immunothérapie adjuvante en vaille la peine

Déterminer le rapport coût-efficacité différentiel et les ratios coût-efficacité du médicament MEDI4736

Évaluer la signification de l'expression du marqueur PD-L1 pour les prévisions et le pronostic

Évaluer les changements des cytokines plasmatiques ou sériques et d'autres biomarqueurs du sang ou des tissus après le traitement par le médicament MEDI4736 et à l'épisode de maladie

Étudier les polymorphismes qui peuvent être associés aux résultats

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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