Pembrolizumab and Ziv-aflibercept in Treating Patients With Advanced Solid Tumours

Titre officiel

A Phase 1 Trial of MK-3475 Plus Ziv-Aflibercept in Patients With Advanced Solid Tumours

Sommaire:

Cet essai de phase 1 étudie les effets secondaires et la meilleure dose de ziv-aflibercept lorsqu’il est administré en combinaison avec du pembrolizumab pour traiter les patients avec des tumeurs solides s’étant propagées dans d’autres parties du corps. Le ziv-aflibercept a pour effet de diminuer l’approvisionnement en sang et en nutriments de la tumeur, ce qui peut entraîner la résorption de celle-ci. Les anticorps monoclonaux, comme le pembrolizumab, peuvent inhiber la croissance de la tumeur de différentes façons en ciblant certaines cellules. Il est possible qu’un traitement combinant le ziv-aflibercept au pembrolizumab soit une solution des plus intéressantes pour les patients avec des tumeurs solides.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Recommended combination dose of ziv-aflibercept and pembrolizumab
Secondary Outcome:
  • Objective response rate (ORR)
  • Progression-free survival
  • Overall survival
  • Time-to-progression
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To determine the safety, tolerability and recommended phase II dosing for the combination of ziv-aflibercept plus MK-3475 (pembrolizumab) in patients with unresectable stage III or stage IV melanoma, renal cell cancer, ovarian cancer, colorectal cancer, or sarcoma. SECONDARY OBJECTIVES:
I. To obtain preliminary estimates of progression-free survival at 6 months. II. To obtain preliminary estimates of the rate of 1-year overall survival. III. To obtain preliminary estimates of the response rate. IV. To obtain preliminary estimates of time to progression. V. To perform correlative sciences that provide information regarding the mechanisms of action for this combination treatment. OUTLINE:

This is a dose-escalation and dose expansion study of ziv-aflibercept. Patients receive pembrolizumab intravenously (IV) over approximately 30 minutes and ziv-aflibercept IV over 1-2 hours on day 1. Cycles repeat every 2 weeks for up to 2 years in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. After completion of study treatment, patients are followed up for at least 12 weeks.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

Ces ressources sont fournies en partenariat avec Société canadienne du cancer