Pharmacokinetic and Safety Study of Lower Doses of Ceritinib Taken With a Low-fat Meal Versus 750 mg of Ceritinib in the Fasted State in Adult Patients With (ALK-positive) Metastatic Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)

Titre officiel

A Multi-centre, Randomized Open Label Study to Assess the Systemic Exposure, Effiacy, and Safety of 450 mg Ceritinib Taken With a Low-fat Meal and 600 mg Ceritinib Taken With a Low-fat Meal as Compared With That of 750 mg Ceritinib Taken in the Fasted State in Adult Patients With ALK Rearranged (ALK-positive) Metastatic Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)

Sommaire:

Une étude de phase I pour évaluer l'exposition systémique, l'efficacité et l'innocuité de 450 mg de ceritinib pris avec un repas à faible teneur en gras et 600 mg de ceritinib pris avec un repas à faible teneur en gras, comparativement à 750 mg de ceritinib pris à jeun chez des patients adultes atteints d'un cancer bronchopulmonaire non à petites cellules métastatique à la KLA remaniée (KLA positive).

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Plasma concentration of ceritinib
Secondary Outcome:
  • Safety profile
  • Plasma concentration of ceritinib
  • Objective response rate (ORR)
  • Duration of response (DOR)

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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