Étude de phase 1b/2 du selinexor (KPT-330) en combinaison avec des traitements à la colonne vertébrale pour traiter un myélome multiple récurrent ou réfractaire

Titre officiel

Une étude de phase 1b/2 du selinexor (KPT-330) en combinaison avec des traitements à la colonne vertébrale pour traiter un myélome multiple récurrent ou réfractaire

Sommaire:

Cette étude évaluera de manière indépendante l'efficacité et l'innocuité de deux traitements combinés pour traiter les patients atteints d'un myélome multiple récidivant ou réfractaire (MM RR) : selinexor + dexaméthasone + pomalidomide (SdP) et selinexor + dexaméthasone + bortézomib (SdB).

Description de l'essai

Critère d'évaluation principal :

  • Dose maximale tolérée (DMT) pour le selinexor

Critère d'évaluation secondaire :

  • Nombre de patients présentant des événements indésirables comme mesure d’innocuité et de tolérabilité

Il s'agit d'une étude clinique multicentrique ouverte à répartition aléatoire (pour le calendrier des doses) avec une étape d'augmentation des doses (phase 1) et une étape d'expansion (phase 2) pour évaluer de manière indépendante la dose maximale tolérée (DMT), l'efficacité et l'innocuité du selinexor avec de la dexaméthasone et de la pomalidomide (SdP), du selinexor avec de la dexaméthasone et du bortézomib (SdB) et du selinexor avec de la dexaméthasone et de la lénalidomide (SdL) chez des patients atteints de myélome multiple récurrent ou réfractaire (MM RR).

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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