A Study of MM-121 in Combination With Chemotherapy Versus Chemotherapy Alone in Heregulin Positive NSCLC

Titre officiel

SHERLOC: A Phase 2 Study of MM-121 in Combination With Docetaxel Versus Docetaxel Alone in Patients With Heregulin Positive, Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer

Sommaire:

L'objectif de cette étude est de déterminer si la combinaison de MM-121 avec du docetaxel ou du pemetrexed est plus efficace que le docetaxel ou le pemetrexed seuls en ce qui concerne la survie globale (SG) chez des patients souffrant de CPNPC positif à l'héréguline.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Progression Free Survival
Secondary Outcome:
  • Overall survival
  • Objective Response Rate
  • Time to Progression
  • Rate of adverse events reported with the combination of MM-121 with docetaxel
  • Pharmacokinetic (PK) parameters of MM-121 in combination with docetaxel and docetaxel when given in combination with MM-121.
This study is a randomized, open-label, international, multi-centre, phase 2 study in patients with Heregulin-positive NSCLC histologically classified as adenocarcinoma that have progressed following no more than two systemic therapies for locally advanced or metastatic disease, one of which must have been a platinum containing regimen. All patients will initially be screened for heregulin status. Eligible patients will be randomized to receive MM-121 in combination with docetaxel versus docetaxel alone.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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