Phase III Open Label First Line Therapy Study of MEDI 4736 (Durvalumab) With or Without Tremelimumab Versus SOC in Non Small-Cell Lung Cancer (NSCLC).

Titre officiel

A Phase III Randomized, Open-Label, Multi-Centre, Global Study of MEDI4736 in Combination With Tremelimumab Therapy or MEDI4736 Monotherapy Versus Standard of Care Platinum-Based Chemotherapy in First Line Treatment of Patients With Advanced or Metastatic Non Small-Cell Lung Cancer (NSCLC) (MYSTIC)

Sommaire:

Une étude multicentrique globale de phase III à répartition aléatoire, en mode ouvert visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'association médicamenteuse MEDI4736-tremelimumab et de MEDI4736 en monothérapie comparativement à une chimiothérapie traditionnelle de première intention à base de platine chez des patients atteints d'un CPNPC localement avancé ou métastatique comprenant la mutation du gène du récepteur du facteur de croissance épidermique (R-EGF) et le gène de fusion du lymphome anaplasique (ALK)

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • The efficacy of durvalumab + tremelimumab combination therapy compared to SoC in terms of Progression-Free Survival (PFS) and Overall Survival (OS) in patients with NSCLC
  • The efficacy of durvalumab therapy compared to SoC in terms of Overall Survival (OS) in patients with NSCLC
Secondary Outcome:
  • The efficacy of durvalumab monotherapy compared to SoC in terms of Objective Response Rate (ORR) or Progression-Free Survival (PFS)
  • The efficacy of durvalumab + tremelimumab combination therapy compared to SoC in terms of Objective Response Rate (ORR)
Patients will be randomized in a 1:1:1 ratio to receive treatment with MEDI4736 + tremelimumab combination therapy, MEDI4736 monotherapy, or Standard of Care (SoC) therapy.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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