Sentinel Lymph Node Mapping of Oral Cancer Using Near-Infrared Fluorescence Imaging

Titre officiel

Sentinel Lymph Node Mapping of Oral Cancer Using Near-Infrared Fluorescence Imaging

Sommaire:

L’atteinte des ganglions lymphatiques cervicaux est, chez les patients atteints de cancer de la tête et du cou, l’un des plus importants facteurs de pronostic. De nos jours, les patients subissent un curage cervical pour retirer une partie ou l’entièreté des ganglions. Cela permet de déterminer rétrospectivement si le cou est atteint. L’identification et la biopsie du ganglion sentinelle (GS) sont devenues des pratiques cliniques dans d’autres domaines, comme le cancer du sein, de la peau ou de l’estomac. Le test de référence pour détecter les ganglions lymphatiques métastatiques est l’analyse pathologique. Toutefois, l’imagerie basée sur la fluorescence dans le proche infrarouge (NIR) avec vert d’indocyanine (ICG) (Pinpoint, Novadaq, Waterloo) est utilisée en l’absence d’un moyen précis ou cliniquement accepté d’identifier les ganglions lymphatiques sentinelles dans la zone cervicale. Un essai clinique prospectif portant sur l’utilisation d’un système NIR sur le marché et d’une injection de ICG autour du siège de la tumeur permettra d’évaluer la capacité de détecter et d’effectuer la biopsie des ganglions lymphatiques sentinelles chez les patients atteints de cancer du cou et de la tête.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • ICG imaging to identify lymph nodes metastases in head and neck cancer
Clinical systems for fluorescence imaging using ICG have recently been published with reported SLN identification rates of 94-100% in breast and colorectal cancers. The traditional radioisotope method enables navigation to the site of skin incision by measurement of radiation uptake, whereas the ICG fluorescence method can precisely identify the site of skin incision by tracing the lymphatic vessels across the skin and without radiation exposure. Systematic reviews have shown that the incidence of false negative SLN biopsy is high in head and neck applications. Therefore, the fluorescence SLN method, can potentially provide more precise information regarding which lymph nodes should be removed. As the ICG fluorescence technique can identify the basin that includes not only SLNs but also para-SLNs where the lymphatic vessels drain, the average number of lymph nodes removed also tends to increase. In preliminary studies, the ICG technique achieves a high identification rate comparable to that of the radioactive method. There has been to date, however, only limited studies of this technique in the area of oral cancer lymph node mapping. In our study we propose to evaluate the potential application of ICG in the mapping and detection of SLN in cancers of the head and neck in comparison with the radioactive agent method. We hypothesize that NIR-guided SLNB could present a new, safe and sensitive alternative or addition to the conventional SLN procedure.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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