A Study of Gemcitabine/Nab-paclitaxel and Radiation Therapy Followed by Surgery in Patients With Advanced Pancreatic Cancer

Titre officiel

A Phase I/II Study Evaluating the Feasibility and Safety of Neoadjuvant Gemcitabine/Nab-paclitaxel (GA) and Concurrent Gemcitabine and Radiation Therapy Followed By Pancreatic Resection and Major Arterial Resection for Adenocarcinoma of the Pancreas (ARCAP) in Patients With Advanced Disease

Sommaire:

Il s’agit d’une étude de phase I (la première phase de mise à l’essai d’un médicament nouveau visant à en évaluer l’innocuité ou l’utilisation sûre dans une indication nouvelle ou chez une autre population) et de phase II (la deuxième phase de mise à l’essai d’un médicament nouveau ou d’une nouvelle indication/population visant à évaluer la mesure dans laquelle le médicament est efficace) portant sur un traitement néoadjuvant (traitement administré avant le traitement principal) par la gemcitabine plus le nab-paclitaxel (abraxane) et la gemcitabine plus une radiothérapie avant une intervention chirurgicale, puis par la gemcitabine et le nab-paclitaxel après une chirurgie chez des patients atteints d’un cancer du pancréas qui, après avoir connu une croissance, touche désormais l’une des principales branches artérielles.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Type and the severity of side effects
Secondary Outcome:
  • Number of surviving patients at 1 year after treatment
  • Number of patients who disease has not progressed
  • Number of patients that are able to receive surgery after chemoradiation
  • Average length of hospital stay per patient
  • Number of surviving patients at 30-days after surgery
  • Number of surviving patients at 90-days after surgery
  • Number of patients who need to be re-admitted to the hospital at 90-days after surgery
  • Time to Progression
Gemcitabine and nab-paclitaxel are chemotherapy drugs that are currently approved by Health Canada for use in combination for the treatment of pancreatic cancer. However, the combination of gemcitabine and nab-paclitaxel as a neoadjuvant treatment prior to gemcitabine and radiation is experimental. Surgery to remove or reconstruct the major artery is also experimental.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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