Étude sur l’innocuité et les paramètres pharmacocinétiques du BTCT4465A administré seul et en association avec l’atézolizumab chez des patients atteints de lymphome non hodgkinien (LNH) et de leucémie lymphoïde chronique (LLC)

Titre officiel

Étude ouverte, multicentrique de phase I/IB évaluant l’innocuité et les paramètres pharmacocinétiques de doses croissantes du BTCT4465A administré seul et en association avec l’atézolizumab chez des patients atteints de lymphome non hodgkinien à cellules B récidivant ou réfractaire et de leucémie lymphoïde chronique

Sommaire:

Étude ouverte, multicentrique de phase I/IB évaluant l’innocuité et les paramètres pharmacocinétiques de doses croissantes du BTCT4465A administré seul et en association avec l’atézolizumab chez des patients atteints de lymphome non hodgkinien à cellules B récidivant ou réfractaire et de leucémie lymphoïde chronique

Description de l'essai

Critères d’évaluation principaux :

  • Dose maximale tolérée (DMT) du BTCT4465A
  • Pourcentage de participants présentant des effets indésirables
  • Concentration sérique du BTCT4465A
  • Concentration sérique de l’atézolizumab
  • Pourcentage de participants présentant une réponse objective évaluée à l’aide des critères types du LNH

Critères d’évaluation secondaires :

  • Durée de la réponse évaluée à l’aide des critères types du LNH
  • Survie sans progression (SSP) évaluée à l’aide des critères types du LNH
  • Survie globale

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

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