Nadolol Versus Propranolol in Children With Infantile Hemangiomas

Titre officiel

Nadolol Versus Propranolol in Children With Infantile Hemangiomas: a Randomized, Controlled, Double-blinded Trial

Sommaire:

L'objectif de cette étude consiste à évaluer l'efficacité et l'innocuité du propranolol par voie orale comparativement au nadolol chez les patients présentant des hémangiomes infantiles (HI) dans le cadre d'une étude contrôlée à double insu à répartition aléatoire.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • The change in the bulk (size/extent) and color of the infantile hemangioma (IH)at Week 24 compared to baseline using Visual Analog Scale (VAS).
Secondary Outcome:
  • Percent change in IH bulk using VAS at 4, 12, 52 weeks
  • Time and dose to reach the 50%, 75% and 100% tumour shrinkage
  • Inter-rater reliability of the VAS scores
  • Percentage of patients achieving functional correction at Week 4, 12, 24, 52
  • Percent change in the volumetric changes of hemangioma
  • Percentage of patients with residual changes (telangiectasias, discoloration, fibro-fatty changes, anetoderma)
  • Frequency of observed and reported adverse events
The study objective is to compare the efficacy and safety of oral propranolol in comparison with oral nadolol in patients with IH. Patients will be randomly assigned to either propranolol or dose equivalent nadolol. The duration of the study will be 24 weeks, however, patient will be monitored for up to 1 year post study enrolment. Both efficacy and safety will be closely monitored and captured.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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