Étude de faisabilité comparant la radiothérapie stéréotaxique du corps et la radiothérapie palliative conventionnelle pour traiter les métastases spinales

Titre officiel

Une étude de faisabilité de phase II à répartition aléatoire comparant la radiothérapie stéréotaxique du corps et la radiothérapie palliative conventionnelle pour traiter les patients présentant des métastases spinales

Sommaire:

L'objectif de cette étude consiste à obtenir de l'information préliminaire qui contribuera, pour l'avenir, à concevoir un vaste essai clinique pour établir si la radiothérapie stéréotaxique du corps contrôle mieux la douleur à la colonne vertébrale que la radiothérapie conventionnelle.

Description de l'essai

Critère d’évaluation principal :

  • La capacité à répartir de façon aléatoire 54 patients présentant des métastases spinales durant une période de 18 mois pour être traités grâce à une radiothérapie stéréotaxique du corps ou une radiothérapie conventionnelle standard dans un contexte multicentrique canadien

Critère d’évaluation secondaire :

  • Établir la réponse à la douleur selon l'International Bone Metastases Consensus Working Party Criteria
  • Survie sans progression au site de rayonnement à l'aide de l'IRM
  • Nombre d'événements indésirables et gravité à l'aide de Common Terminology Critera for Adverse Events version 4.0 (CTCAE v 4.0)
  • Qualité de vie relative à la santé mesurée à l'aide des instruments EORTC QLQ-C30 et QLQ-BM22
  • Conformité à l'assurance de la qualité de la radiothérapie portant sur la délivrance de titres et certificats des chercheurs, l'examen du cas individuel potentiel avant le traitement en fonction du centre et examen du cas individuel rétrospectif externe

Bien que certaines données suggèrent que la radiothérapie stéréotaxique du corps peut améliorer le traitement des patients présentant des métastases spinales, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour établir si ce type de radiothérapie est meilleur que la radiothérapie conventionnelle. Avant d'effectuer une vaste étude, il est nécessaire de mener une étude sommaire (appelée une « étude de faisabilité ») pour veiller à ce que les patients et les médecins soient prêts à participer à une étude comparant les deux sortes de radiothérapies, ainsi que pour vérifier comment la radiothérapie est administrée dans différents centres au Canada.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

Ces ressources sont fournies en partenariat avec Société canadienne du cancer