Une étude sur l'efficacité et l'innocuité du JNJ-56021927 (ARN-509) chez des sujets atteints d'un cancer de la prostate à haut risque recevant une radiothérapie primaire : ATLAS

Titre officiel

ATLAS : Une étude de phase 3 à répartition aléatoire à double insu contrôlée par placebo sur le JNJ-56021927 chez des sujets atteints d'un cancer de la prostate à haut risque localisé ou localement avancé qui reçoivent une radiothérapie primaire

Sommaire:

L'objectif de cette étude consiste à établir si le JNJ-56021927 jumelé à un antagoniste de l'hormone libératrice de gonadotrophine (GnRH) administré à des participants atteints d'un cancer de la prostate à haut risque localisé ou localement avancé recevant une radiothérapie primaire contribue à améliorer la survie sans métastase.

Description de l'essai

Critère d’évaluation principal :

  • Survie sans métastase

Critère d’évaluation secondaire :

  • Temps avant la récurrence locale-régionale
  • Temps avant un cancer de la prostate hormono-résistant (CPHR)
  • Temps avant les métastases à distance
  • Survie globale (SG)

Il s'agit d'une étude multicentrique à répartition aléatoire à double insu contrôlée par placebo du JNJ-56021927 (ARN-509) jumelé à l'antagoniste de la GnRH comparativement à l'antagoniste de la GnRH chez des participants atteints d'un cancer de la prostate à haut risque localisé ou localement avancé recevant une radiothérapie (RT) primaire. L'étude comprendra une phase de sélection, une phase de traitement, une phase de post-traitement et une phase de suivi à long terme. Les participants recevront du JNJ-56021927 (expérimental) ou une capsule de 50 milligrammes (mg) de bicalutamide plus du placebo pour le groupe témoin. L'innocuité sera surveillée pendant toute l’étude.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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