Étude d’optimisation de la dose d’idélalisib dans les cas de lymphome folliculaire

Titre officiel

Étude d’optimisation de la dose d’idélalisib dans les cas de lymphome folliculaire

Sommaire:

Cette étude visera à optimiser l’innocuité et l’efficacité de l’administration chronique d’idélalisib à des participants atteints d’un lymphome folliculaire (FL) ainsi qu’à évaluer le profil d’innocuité général de l’idélalisib et le taux de réponse globale (TRG) à la semaine 24.

Description de l'essai

Critères d’évaluation principaux :

  • Profil d’innocuité global de l’idélalisib, y compris l’incidence des effets indésirables et anomalies aux résultats de laboratoire significatives sur le plan clinique
  • Taux de réponse globale (TRG) à la semaine 24
Critères d’évaluation secondaires :
  • Délai d’apparition des effets indésirables (EI) d’intérêt
  • Taux des EI d’intérêt
  • Taux d’abandon du médicament chez les participants subissant des EI d’intérêt
  • Survie sans progression (SSP)
  • Durée de la réponse (DR)
  • Survie globale (SG)
  • Concentrations plasmatiques minimales (avant la dose) et maximale (établie à l’aide d’échantillons prélevés 1,5 heure après l’administration de la dose)

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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