Anti-Androgens and Cabazitaxel in Defining Complete Response in Prostatectomy (ACDC Trial)

Titre officiel

Anti-Androgens and Cabazitaxel in Defining Complete Response in Prostatectomy (ACDC-RP Trial): A Randomized, Open-label, Multi-centre Phase-2 Study Evaluating the Pathological Complete Response (pCR) Rate Following Neoadjuvant Therapy in Participants With High-risk Prostate Carcinoma for Whom Radical Prostatectomy is Indicated

Sommaire:

Cette étude évalue l’utilisation de la chimiothérapie à base de cabazitaxel en association avec l’acétate d’abiratérone, la prednisone et le leuprolide dans le contexte néoadjuvant avant une prostatectomie radicale chez des patients atteints d’un carcinome de la prostate à risque élevé. La moitié des participants recevra un traitement à base d’acétate d’abiratérone, de prednisone, de leuprolide et de cabazitaxel alors que l’autre moitié recevra seulement de l’acétate d’abiratérone, de la prednisone et du leuprolide.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Pathological complete response
Secondary Outcome:
  • Pre-operative PSA levels
  • Mean nadir PSA levels
  • Percentage of participants achieving a PSA < 0.2 ng/mL
  • Percentage of participants achieving a 50 and 90% decrease in PSA levels
  • Rate of positive surgical margins
  • Rate of near-complete response (<5 mm tumour)
  • Rate of extracapsular extension
  • Rate of positive seminal vesicle involvement
  • Rate of nodal involvement
  • Tumour proliferation (Ki-67 index)
  • Androgen receptor expression
  • Incidence of adverse events
  • Severity of adverse events
  • Androgen levels (if optional biopsy tissue is available)
  • Genomic alterations between pre- and post-treatment tissue

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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