A Study Evaluating KTE-X19 in Adult Subjects With Relapsed/Refractory B-precursor Acute Lymphoblastic Leukemia (ZUMA-3)

Titre officiel

A Phase 1/2 Multi-Centre Study Evaluating the Safety and Efficacy of KTE-X19 in Adult Subjects With Relapsed/Refractory B-precursor Acute Lymphoblastic Leukemia (r/r ALL) (ZUMA-3)

Sommaire:

Étude ouverte, multicentrique et à volet unique de phase I/II visant à déterminer l’innocuité et l’efficacité du KTE-C19, un traitement à base de cellules T autologues exprimant un récepteur antigénique chimérique (CAR) anti-CD19, chez des sujets atteints de leucémie lymphoblastique aiguë (LLA) à cellules B précurseurs récidivante ou réfractaire.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Percentage of Participants Experiencing Dose Limiting Toxicities (DLTs)
  • Phase 2: Overall complete remission rate
Secondary Outcome:
  • Duration of Remission
  • Minimum Residual Disease Negative Remission Rate
  • Allogeneic Stem Cell Transplant Rate
  • Overall Survival
  • Relapse-free Survival (RFS)
  • Percentage of Participants Experiencing Treatment-Emergent Adverse Events
  • Incidence of anti-KTE-X19 antibodies
  • Changes over time in the EQ-5D score and VAS score (Phase 2)
  • Percentage of Participants Experiencing Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Grade Changes in Safety Laboratory Values

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

Ces ressources sont fournies en partenariat avec Société canadienne du cancer