Étude du LY2880070 chez des patients atteints de cancer avancé ou métastatique

Titre officiel

Étude multicentrique ouverte de phase 1b/2a en deux parties pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du LY2880070 en monothérapie et en association avec la gemcitabine chez des patients atteints de cancer avancé ou métastatique

Sommaire:

Le principal objectif de cette étude en deux parties consiste à évaluer l'innocuité et l'efficacité du médicament de l'étude connu sous le nom de LY2880070 chez des participants atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques.

Description de l'essai

Critères d'évaluation principaux :

  • Dose maximale tolérée

Critères d'évaluation secondaires :

  • Nombre de patients avec toxicités limitant la posologie (TLP)
  • Aire sous la courbe de concentration plasmatique en fonction du temps de l'heure 0 à l'heure 24 après posologie (ASC0-24)
  • Pic de concentration plasmatique (Cmax)
  • Temps pour atteindre la concentration plasmatique maximale (Tmax)
  • Modification dans la numération des globules blancs depuis la valeur de référence
  • Modification dans la numération des neutrophiles depuis la valeur de référence
  • Modification dans la numération des lymphocytes depuis la valeur de référence
  • Nombre de participants avec réponse tumorale, mesurée grâce aux critères d'évaluation de réponse des tumeurs solides (RECIST v.1.1)
  • Durée de la réponse
  • Meilleure réponse
  • Survie sans progression
  • Survie globale

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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