Phase 1/1b Study to Evaluate the Safety and Tolerability of CPI-444 Alone and in Combination With Atezolizumab in Advanced Cancers

Titre officiel

A Phase 1/1b, Open-Label, Multicentre, Repeat-Dose, Dose-Selection Study of CPI-444 as Single Agent and in Combination With Atezolizumab in Patients With Selected Incurable Cancers

Sommaire:

Étude ouverte multicentrique de sélection de doses de phase 1/1b portant sur CPI-444, une petite molécule administrée par voie orale ciblant le récepteur de l'adénosine-A2A sur les lymphocytes T et d'autres cellules du système immunitaire. Cet essai étudie l'innocuité, la tolérabilité et l'activité antitumorale de CPI-444 en tant qu'agent simple et en association avec l'atézolizumab, un inhibiteur de PD-L1, contre divers tumeurs solides. CPI-444 empêche l'adénosine de se lier au récepteur A2A. L'adénosine met fin à l'activité antitumorale des cellules-T et d'autres cellules immunitaires.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Incidence of dose-limiting toxicities (DLTs) of CPI-444 as a single agent and in combination with atezolizumab
  • Objective response rate per RECIST v1.1 criteria of CPI-444 as a single agent and in combination with atezolizumab
  • Incidence of treatment-emergent adverse events, as assessed by NCI CTCAE v.4.03, of CPI-444 as a single agent and in combination with atezolizumab
  • Mean and median Area under the curve (AUC) of CPI-444
  • Mean and median Maximum concentration (Cmax) of CPI-444
  • Identify the MDL (maximum dose level) of single agent CPI-444
This is a phase 1/1b open-label, multicentre, dose-selection study of CPI-444, an oral small molecule targeting the adenosine-A2A receptor on T-lymphocytes and other cells of the immune system. This trial will study the safety, tolerability, and anti-tumour activity of CPI-444 as a single agent and in combination with atezolizumab, an intravenous PD-L1 inhibitor. CPI-444 blocks adenosine from binding to the A2A receptor. Adenosine suppresses the anti-tumour activity of T cells and other immune cells.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

Ces ressources sont fournies en partenariat avec Société canadienne du cancer