Essai comparant l’innocuité cardiovasculaire du dégarélix par rapport au leuprolide chez les patients atteints d’un cancer de la prostate à un stade avancé et d’une maladie cardiovasculaire

Titre officiel

Essai multicentrique, à répartition aléatoire, en aveugle pour l’évaluateur et contrôlé comparant l’occurrence d’événements cardiovasculaires majeurs (ÉCM) chez des patients atteints d’un cancer de la prostate et d’une maladie cardiovasculaire qui reçoivent du dégarélix (antagoniste du récepteur de l’hormone de libération de la gonadotrophine [GnRH]) ou du leuprolide (agoniste du récepteur de la GnRH)

Sommaire:

Le but de cet essai est de vérifier si un médicament commercialisé contre le cancer de la prostate à un stade avancé (FIRMAGON) peut diminuer le risque de complications cardiovasculaires comparativement à un autre médicament commercialisé contre le cancer de la prostate à un stade avancé (LUPRON DEPOT) chez des patients atteints d’un cancer de la prostate et d’une maladie cardiovasculaire.

Description de l'essai

Critère d’évaluation principal :

  • Temps écoulé entre la répartition aléatoire et la première occurrence confirmée (selon une décision) du critère composite d’événement cardiovasculaire majeur (ÉCM)

Critère d’évaluation secondaire :

  • Temps écoulé entre la répartition aléatoire et la survenue d’un infarctus du myocarde (mortel, non mortel)
  • Temps écoulé entre la répartition aléatoire et la survenue d’un accident vasculaire cérébral (mortel, non mortel)
  • Temps écoulé entre la répartition aléatoire et l’apparition d’une angine de poitrine instable nécessitant une hospitalisation (mortelle, non mortelle)
  • Temps écoulé entre la répartition aléatoire et le décès, toutes causes confondues
  • Temps écoulé entre la répartition aléatoire et le décès d’origine cardiovasculaire

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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