A Randomized Phase III Study of Palliative Radiation of Advanced Central Tumours With Intentional Avoidance of the Esophagus

Titre officiel

A Randomized Phase III Study of Palliative Radiation of Advanced Central Tumours With Intentional Avoidance of the Esophagus

Sommaire:

Étude de phase II à répartition aléatoire portant sur la radiation des tumeurs pulmonaires centrales avec évitement intentionnel de l'œsophage. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre la radiation thoracique palliative selon les normes de soins et une radiothérapie à modulation d'intensité épargnant l'œsophage (RME-ES) selon un rapport de 1:1. La radiothérapie sera administrée le plus rapidement possible après la répartition aléatoire et les sujets feront l'objet d'un suivi pendant un an par la suite. L'objectif principal est la qualité de vie portant sur l'œsophage mesurée selon la sous-échelle du cancer de l'œsophage (PCO) de l'évaluation fonctionnelle de l'œsophage suite au traitement anticancéreux (FACT-O).

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Esophageal Quality of Life
Secondary Outcome:
  • Survival
  • Toxicity Rate Differences
  • Progression-Free Survival
  • Further Systemic Therapy
  • Cost-Effectiveness/Utility Analysis
  • Dosimetry Comparison - Gross Tumour Volume (GTV)
  • Dosimetry Comparison - Planning Target Volume (PTV)
  • Dosimetry Comparison - Pulmonary Metrics
  • Dosimetry Comparison - Esophageal Metrics

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

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