A Study of Nivolumab Plus Brentuximab Vedotin in Patients Between 5 and 30 Years Old, With Hodgkin’s Lymphoma (cHL), Relapsed or Refractory From First Line Treatment (Étude portant sur le nivolumab en association avec le brentuximab védotine chez les patients âgés entre 5 et 30 ans atteints d’un lymphome de Hodgkin classique [LHc] récidivant ou réfractaire au traitement de première ligne)

Titre officiel

Risk-based, Response-adapted, Phase II Open-label Trial of Nivolumab + Brentuximab Vedotin (N + Bv) for Children, Adolescents, and Young Adults With Relapsed/Refractory (R/R) CD30 + Classic Hodgkin Lymphoma (cHL) After Failure of First-line Therapy, Followed by Brentuximab + Bendamustine (Bv + B) for Participants With a Suboptimal Response (CheckMate 744: CHECKpoint Pathway and Nivolumab Clinical Trial Evaluation) (Étude ouverte de phase II basée sur le risque et adaptée à la réponse portant sur l’association nivolumab + brentuximab védotine [N + Bv] chez des enfants, adolescents et jeunes adultes atteints d’un lymphome de Hodgkin classique [LHc] CD30+ récidivant ou réfractaire [R/R] après l’échec du traitement de première intention, suivi d’un traitement par l’association brentuximab + bendamustine [Bv + B] chez les participants présentant une réponse sous-optimale [CheckMate 744: CHECKpoint Pathway and Nivolumab Clinical Trial Evaluation])

Sommaire:

Cette étude vise à évaluer l’innocuité et l’efficacité du nivolumab administré en association avec le brentuximab védotine (suivi d’un traitement par le brentuximab védotine en association avec la bendamustine chez les patients présentant une réponse sous-optimale) dans le traitement de patients atteints d’un lymphome de Hodgkin. Sont admissibles à cette étude les enfants, adolescents et jeunes adultes présentant un lymphome récidivant ou réfractaire après un traitement de première intention.

Description de l'essai

Critère d’évaluation principal :

  • Survie sans événement (SSE)
  • Taux de réponse métabolique complète (RMC) avant la chimiothérapie à doses élevées et la GCSA
  • Taux de réponse métabolique complète (RMC) à tout moment avant la radiothérapie

Critère d’évaluation secondaire :

  • Taux de réponse globale (TRG) après 4 cycles de traitement par le nivolumab + brentuximab védotine
  • Taux de survie sans progression (TSSP)
  • Durée de la réponse (DR)
  • Incidence des effets indésirables graves et non graves associés au nivolumab (BMS-936558) et au brentuximab lorsqu’ils sont administrés en concomitance.
  • Incidence des anomalies cliniquement significatives dans les analyses de laboratoire générales associées au nivolumab (BMS-936558) et au brentuximab lorsqu’ils sont administrés en concomitance.
  • Incidence des mesures des signes vitaux cliniquement significatives associées au nivolumab (BMS-936558) et au brentuximab lorsqu’ils sont administrés en concomitance.
  • Taux de réponse métabolique complète (RMC) avant la chimiothérapie à doses élevées et la GCSA
  • Taux de réponse métabolique complète (RMC) à tout moment avant la radiothérapie
  • Survie sans événement (SSE)
  • Taux de réponse globale (TRG) après 4 cycles de traitement par le nivolumab + brentuximab védotine
  • Taux de survie sans progression (TSSP)
  • Durée de la réponse (DR)

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

Intéressé(e) par cet essai?

Imprimez cette page et apportez-la chez votre médecin pour discuter de votre admissibilité à cet essai et des options de traitement. Seul votre médecin peut vous recommander pour un essai clinique.

Ressources

Société canadienne du cancer

Ces ressources sont fournies en partenariat avec Société canadienne du cancer