Testing JNJ-42756493 In Combination With Dexamethasone in Multiple Myeloma That Came Back After a Period of Improvement

Titre officiel

A Phase II Open Label, Multicentre, Trial of JNJ-42756493 In Combination With Dexamethasone For The Treatment Of FGFR3 Wild-type Or Mutation Positive Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma

Sommaire:

Il s’agit d’une étude de phase II visant à évaluer l’efficacité du médicament expérimental JNJ-42756493 administré en association avec de la dexaméthasone à deux groupes de patients atteints d’un myélome multiple (cancer touchant les cellules plasmatiques, un type de globules blancs présents dans la moelle osseuse) récidivant (qui est réapparu après une période d’amélioration) ou réfractaire (qui ne répond pas au traitement de référence).

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Objective response rate (ORR)
  • Minimal response rate
  • Stable disease rate
Secondary Outcome:
  • Incidence of toxicities
  • Progression free survival rate
  • Duration of response rate
Participants in the study will be assigned to one of two groups: One group of participants will be FGFR3 wild-type (participants whose tumours have no mutations or changes of a gene called FGFR3) and the other group will be FGFR3 mutated (participants whose tumours have mutations of FGFR3). Participants will receive JNJ-42756493 with dexamethasone for as long as their diseases do not progress (worsen) and they do not experience unacceptable side effects for a maximum of 24 cycles (approximately 22 months). While on the study drugs, participants will be asked to visit the clinic about 2 times during Cycles 1 and 2 and once during Cycle 3 and subsequent cycles for tests and procedures.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

Ces ressources sont fournies en partenariat avec Société canadienne du cancer