A Study of Rucaparib Versus Physician's Choice of Therapy in Patients With Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer and Homologous Recombination Gene Deficiency

Titre officiel

TRITON3: A Multicentre, Randomized, Open Label Phase 3 Study of Rucaparib Versus Physician's Choice of Therapy for Patients With Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer Associated With Homologous Recombination Deficiency

Sommaire:

L’objectif de cette étude est de déterminer dans quelle mesure les patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration, et manifestant certains signes de déficit génique de recombinaison homologue, répondent au traitement par le rucaparib par rapport à un traitement à base d’acétate d’abiratérone, d’enzalutamide ou de docetaxel choisi par le médecin.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Radiographic Progression-free Survival (rPFS)
Secondary Outcome:
  • Objective Response Rate (ORR)
  • Duration of Response (DOR)
  • Time to Prostate Specific Antigen (PSA) Progression
  • PSA Response
  • Change in Patient-reported Outcome (PRO)
  • Clinical Benefit Rate (CBR), defined as the percentage of patients with a complete response (CR), partial response (PR), and stable disease (SD) according to modified RECIST Version 1.1 with no progression in bone per PCWG3 criteria
  • Overall Survival
  • Trough plasma PK (Cmin) of rucaparib based on sparse sampling
  • Number of participants with Adverse Events (AEs) as a measure of safety and tolerability

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

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