Pilot Study of Nivolumab in Pediatric Patients With Hypermutant Cancers

Titre officiel

Pilot Study of Nivolumab in Pediatric Patients With Hypermutant Cancers

Sommaire:

Il s’agit d’une étude pilote multicentrique ouverte à groupe unique portant sur l’administration du nivolumab à des patients pédiatriques âgés entre 12 mois et 18 ans qui présentent des tumeurs malignes hypermutantes récidivantes ou réfractaires. Cette étude vise à évaluer les bienfaits cliniques et radiologiques du traitement par le nivolumab chez des enfants atteints d’un cancer hypermutant, y compris ceux atteints du syndrome bMMRD (déficience du système de réparation des mésappariements bialléliques). Nous nous attendons à ce que les patients atteints de ce syndrome représentent la majeure partie des patients inscrits à cette étude.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • To evaluate the objective response rate to Nivolumab in bMMRD positive pediatric patients with refractory hypermutated malignancies
  • To evaluate the objective response rate to Nivolumab in bMMRD positive pediatric patients with recurrent hypermutated malignancies.
  • Estimating the feasibility of using Nivolumab as a treatment in bMMRD positive, pediatric patients with refractory or recurrent hypermutated malignancies.
Secondary Outcome:
  • The progression free survival (PFS) of pediatric patients with progressive or recurrent hypermutated malignancies including bMMRD patients treated with Nivolumab.
  • Number of Participants with Abnormal Laboratory Values and/or Adverse Events That Are Related to Treatment

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

Ces ressources sont fournies en partenariat avec Société canadienne du cancer