Étude sur l’association nivolumab et ipilimumab comparativement à la chimiothérapie de référence pour le traitement des patients atteints d’un cancer urothélial inopérable ou métastatique non traité

Titre officiel

Étude ouverte à répartition aléatoire de phase III visant à comparer l’association nivolumab et ipilimumab par rapport à la chimiothérapie de référence chez des patients atteints d’un cancer urothélial non résécable ou métastatique qui n’ont jamais été traités

Sommaire:

Cette étude vise à déterminer si une immunothérapie expérimentale à l’aide de nivolumab en association avec de l’ipilimumab est plus efficace que la chimiothérapie de référence pour le traitement des patients atteints d’un cancer urothélial inopérable ou métastatique qui n’ont jamais été traités.

Description de l'essai

Critère d’évaluation principal :

  • Survie sans progression (SSP) chez les patients qui ne peuvent pas prendre de cisplatine selon la version 1.1 des critères RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours)
  • Survie globale (SG) chez les patients qui ne peuvent pas prendre de cisplatine

Critères d’évaluation secondaires :

  • Survie sans progression (SSP) chez tous les participants selon la version 1.1 des critères RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours)
  • Survie globale (SG) chez tous les patients
  • Pointage obtenu en répondant au questionnaire sur l’état de santé général et la qualité de vie (QLQ-30) de la European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC)

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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