PD-1 in Patients With Advanced Basal Cell Carcinoma Who Experienced Progression of Disease on Hedgehog Pathway Inhibitor Therapy, or Were Intolerant of Prior Hedgehog Pathway Inhibitor Therapy

Titre officiel

A Phase 2 Study of REGN2810, a Fully Human Monoclonal Antibody to Programmed Death-1, in Patients With Advanced Basal Cell Carcinoma Who Experienced Progression of Disease on Hedgehog Pathway Inhibitor Therapy, or Were Intolerant of Prior Hedgehog Pathway Inhibitor Therapy

Sommaire:

L’objectif principal consiste à estimer le taux de réponse globale (TRG) du carcinome basocellulaire métastatique (groupe 1) et du carcinome basocellulaire localement avancé non résécable (groupe 2) à un traitement à l’aide de REGN2810 en monothérapie.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Overall Response Rate (ORR) for metastatic Basal Cell Carcinoma (BCC)
  • ORR for unresectable locally advanced BCC
Secondary Outcome:
  • Duration of Response (DOR)
  • Complete Response (CR) Rate
  • Progression Free Survival (PFS)
  • Overall Survival (OS)
  • Change in scores of patient-reported outcomes in European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30)
  • Change in scores of patient-reported outcomes in Skindex-16
  • Incidence of treatment emergent adverse events (TEAEs)
  • Concentration at end of infusion (Ceoi)
  • Pre-infusion concentration (Ctrough)
  • Time of end of infusion (teoi)
  • Anti-REGN2810 antibodies

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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