MAGE-A4ᶜ¹º³²T for Multi-Tumour

Titre officiel

Phase 1 Dose Escalation, Multi-tumour Study to Assess the Safety, Tolerability and Antitumour Activity of Genetically Engineered MAGE-A4ᶜ¹º³²T in HLA-A2+ Subjects With MAGE-A4 Positive Tumours

Sommaire:

Cette étude portera sur l’innocuité et la tolérabilité d’un traitement par des lymphocytes T MAGE A4ᶜ¹º³² chez des sujets porteurs d’un marqueur tissulaire HLA‑A2 approprié et dont le mélanome ou le cancer de la vessie, de la tête et du cou, de l’ovaire, du poumon non à petites cellules, de l’œsophage ou de l’estomac est associé à l’expression de la protéine MAGE-A4. Dans le cadre de cette étude, des lymphocytes T prélevés des sujets seront modifiés pour y ajouter une protéine réceptrice des lymphocytes T qui reconnaît les tumeurs et s’y attaque.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Number of subjects with adverse events (AE), including serious adverse events (SAEs).
  • Determining dose limiting toxicities (DLT) and optimally tolerated dose range
  • Evaluation of persistence of genetically modified T cells.
  • Measurement of RCL in genetically modified T cells.
Secondary Outcome:
  • Proportion of subjects with a confirmed Complete Response (CR) and/or Partial Response (PR).
  • Interval between the date of first T cell infusion dose and first documented evidence of CR or PR.
  • Interval between the date of first documented evidence of CR or PR until first documented disease progression or death due to any cause.
  • Interval between the date of first documented evidence of stable disease (SD) until first documented disease progression or death due to any cause.
  • Interval between the date of first T cell infusion and the earliest date of disease, progression or death due to any cause
  • Interval between the date of first T cell infusion and date of death due to any cause.
  • Number and % of subjects having any Long Term Follow Up Adverse Events (AEs)

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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