A Study in Participants Previously Enrolled in a Genentech− and/or F. Hoffmann-La Roche Ltd-Sponsored Atezolizumab Study (IMbrella A)

Titre officiel

An Open-Label, Multicentre Extension and Long-Term Observational Study in Patients Previously Enrolled in a Genentech− and/or F. Hoffmann-La Roche Ltd-Sponsored Atezolizumab Study

Sommaire:

Étude ouverte, multicentrique, à répartition non aléatoire, de prolongation et d’observation à long terme. Les participants recevant de l’atézolizumab en monothérapie ou en association avec d’autres agents ou agents comparateurs dans le cadre d’une étude commanditée par Genentech ou Roche (étude principale) et qui continuent de recevoir le traitement à l’étude après la fermeture de l’étude principale sont admissibles à la poursuite du traitement dans le cadre de l’étude de prolongation. Le schéma posologique et l’indication pour chaque patient seront déterminés en fonction du protocole respectif de l’étude principale. Le traitement à l’étude dans l’étude de prolongation peut être poursuivi jusqu’à la progression de la maladie ou au-delà si le patient continue d’obtenir des bienfaits cliniques selon l’évaluation du chercheur et jusqu’au décès si l’étude principale ou les renseignements d’ordonnance locaux l’autorisent; jusqu’à une toxicité inacceptable, une grossesse; la non-observance du patient ou l’interruption de l’étude par le commanditaire, selon la première éventualité.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Number of Participants With Continued Access to Atezolizumab-Based Therapy and/or Comparator Agent(s)
Secondary Outcome:
  • Percentage of Participants With Serious Adverse Events (SAEs) by Severity Determined According to National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 4.0
  • Percentage of Participants With Adverse Events of Special Interest by Severity Determined According to NCI CTCAE Version 4.0
  • Time from Randomization or Treatment Initiation to Death due to any Cause

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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