Prostate Cancer Outcomes: An International Registry to Improve Outcomes in Men With Advanced Prostate Cancer (IRONMAN)

Titre officiel

Prostate Cancer Outcomes: An International Registry to Improve Outcomes in Men With Advanced Prostate Cancer (IRONMAN)

Sommaire:

Notre intention est de mettre en œuvre le registre IRONMAN (International Registry to Improve Outcomes in Men with Advanced Prostate Cancer) afin de former une cohorte internationale prospective réunissant un minimum de 5 000 hommes atteints de cancers au stade avancé, y compris des cancers de la prostate métastatiques hormonosensible (CPHSm) et résistant à la castration (CPRC) de stade M0/M1. Le but est d’établir un registre basé sur la population et de recruter des patients de divers hôpitaux universitaires et pratiques communautaires en Australie, au Brésil, au Canada, en Irlande, en Suède, en Suisse, au Royaume-Uni (R.-U.) et aux États-Unis. Le nombre visé d’inscriptions et de centres participants pourraient changer selon les inscriptions, le financement et l’intérêt porté à ce registre dans d’autres centres internationaux. Cette étude de cohorte améliorera la compréhension des variations dans les soins et le traitement des cancers avancés de la prostate dans les différents pays, hôpitaux universitaires et pratiques communautaires. Des données détaillées seront recueillies auprès des patients au moment de leur admission, puis au cours de leur suivi, pendant un minimum de trois ans. Les patients seront suivis de façon prospective afin de recueillir des données sur leur survie globale, leurs effets indésirables cliniquement significatifs, leurs affections concomitantes, les changements dans leurs traitements anticancéreux et leurs résultats auto-signalés (MRSP pour mesures des résultats signalés par le patient). Les questionnaires MRSP seront recueillis lors de l’inscription des patients, tous les trois mois la première et la deuxième année, puis tous les six mois par la suite. Les questionnaires à l’intention des médecins seront recueillis dans tous les centres participants lors de l’inscription des patients, lors du premier changement de traitement ou après un an de suivi, lors de chacun des changements subséquents du traitement et à l’arrêt du traitement. De cette façon, ce registre aidera à cerner les séquences ou les combinaisons de traitement qui optimisent la survie globale et les MRSP chez les hommes atteints de CPHSm et de CPRC M0/M1. En prélevant des échantillons de sang au moment de l’inscription, au moment du premier changement de traitement ou après un an de suivi (plasma, ADN acellulaire, couche leuco-plaquettaire/ARN), ce registre permettra de mieux cerner et valider les phénotypes moléculaires de la maladie qui prédisent la réponse et la résistance à divers traitements particuliers. De plus, nous ferons tous les efforts nécessaires pour prélever des échantillons de sang à chaque changement subséquent de traitement. Lorsque cela est réalisable, des tissus tumoraux existants pourraient être prélevés aux fins de corrélation avec les épreuves sanguines décrites. Tous les échantillons seront utilisés pour des recherches futures. Cette étude de cohorte fournira à la communauté de recherche une banque de tissus biologiques unique permettant de relever les biomarqueurs de réponse et de résistance au traitement.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Practice Patterns

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

Ces ressources sont fournies en partenariat avec Société canadienne du cancer