The ACTIVATE (Adoptive Cell Therapy InVigorated to Augment Tumour Eradication) Trial

Titre officiel

Phase Ib Trial of Pembrolizumab Administered in Combination With or Following Adoptive Cell Therapy- A Multiple Cohort Study; The ACTIVATE (Adoptive Cell Therapy InVigorated to Augment Tumour Eradication) Trial

Sommaire:

Il s’agit d’une étude de phase Ib menée auprès de patients atteints d’un mélanome ou d’un cancer de l’ovaire métastatique (dissémination du cancer dans diverses parties du corps). L’objectif principal de cette étude est d’examiner l’innocuité et l’efficacité du traitement par le pembrolizumab suivant l’administration d’une chimiothérapie, de lymphocytes infiltrant la tumeur (LIT) et d’une faible dose d’interleukine 2 (IL-2). 

Les patients recevront d’abord du cyclophosphamide, avec ou sans fludarabine. Il s’agit d’agents chimiothérapeutiques qui préparent le corps à recevoir les LIT. 

Les patients recevront ensuite une perfusion de LIT autologues, un type de globules blancs qui reconnaissent les cellules tumorales, pénètrent dans celles-ci et provoquent leur dégradation. 

Après la perfusion de LIT, les patients recevront une faible dose d’IL-2. Il s’agit d’un type de protéine utilisé pour activer et stimuler la croissance des cellules du système immunitaire du patient. 

Si le patient satisfait aux critères requis, on lui administrera du pembrolizumab, un anticorps monoclonal (médicament composé de cellules immunitaires clonées) conçu pour bloquer une protéine appelée ligand 1 de mort cellulaire programmée (PD-L1), ce qui permettra au système immunitaire de l’organisme de supprimer les cellules cancéreuses.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Monitoring of serious adverse events to determine the safety of initiating pembrolizumab following lymphodepleting chemotherapy, TIL administration, and low dose IL-2 injections within 35 days of TIL infusion.
Secondary Outcome:
  • Overall Response Rate
  • Overall and Progression Free Survival
  • Safety profile of pembrolizumab therapy given after or in combination with ACT in patients with advanced melanoma and ovarian cancer using CTCAE v4.0
This study will involve treatment with chemotherapy, TILs, IL-2, pembrolizumab, tests and procedures done for safety, and the collection of archival tumour tissue, fresh tumour biopsies, and blood samples for biomarker research.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

Ces ressources sont fournies en partenariat avec Société canadienne du cancer