Étude comparant l’association pembrolizumab (MK-3475) et chimiothérapie à l’association placebo et chimiothérapie chez des patients atteints d’un adénocarcinome de l’estomac ou de la jonction gastro-œsophagienne (MK-3475-585/KEYNOTE-585)

Titre officiel

Étude comparant l’association pembrolizumab (MK-3475) et chimiothérapie à l’association placebo et chimiothérapie chez des patients atteints d’un adénocarcinome de l’estomac ou de la jonction gastro-œsophagienne (MK-3475-585/KEYNOTE-585)

Sommaire:

L’étude vise à évaluer l’efficacité du pembrolizumab (MK-3745) comme traitement néoadjuvant (avant une chirurgie) ou adjuvant (après une chirurgie) chez des adultes atteints d’un adénocarcinome de l’estomac ou de la jonction gastro-œsophagienne n’ayant jamais été traités. La principale hypothèse de cette étude est que l’association pembrolizumab et chimiothérapie est supérieure à l’association placebo et chimiothérapie sur le plan de la survie globale (SG), de la survie sans événement (SSE) et du taux de réponse pathologique complète (RPC).

Description de l'essai

Critères d’évaluation principaux :

  • Survie globale (SG)
  • Survie sans événement (SSE)
  • Taux de réponse pathologique complète (RPC)
  • Effets indésirables (EI)
  • Abandon du traitement à l’étude en raison d’EI

Critère d’évaluation secondaire :

  • Survie sans maladie (SSM)

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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