Étude sur le REGN2810 dans le traitement d’adultes atteints d’un cancer du col de l’utérus

Titre officiel

Essai clinique ouvert de phase III à répartition aléatoire visant à comparer le REGN2810 à une chimiothérapie au choix du chercheur dans le traitement du cancer du col de l’utérus récidivant ou métastatique, réfractaire au platine

Sommaire:

L’objectif principal est de comparer la survie globale (SG) des patientes atteintes d’un cancer du col de l’utérus récidivant ou métastatique réfractaire au platine traitées par le REGN2810 ou une chimiothérapie au choix de l’investigateur (CCI). Les objectifs secondaires sont les suivants :
Comparer la survie sans progression (SSP) obtenue avec le REGN2810 à celle obtenue avec la CCI.
Comparer le taux de réponse global (TRG) (réponse partielle [RP] + réponse complète [RC]) selon la version 1.1 des critères RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) obtenu avec le REGN2810 à celui obtenu avec la CCI.
Comparer la durée de la réponse (DR) obtenue avec le REGN2810 à celle obtenue avec la CCI.
Comparer les profils d’innocuité du REGN2810 et de la CCI en fonction des effets indésirables (EI).
Comparer la qualité de vie des patientes traitées par le REGN2810 à celle des patientes traitées par la CCI à l’aide du questionnaire QLQ-C30 de l’EORTC (European Organization for Research and Treatment of Cancer).

Description de l'essai

Critère d’évaluation principal :

  • Survie globale (SG)

Critères d’évaluation secondaires :

  • Survie sans progression (SSP)
  • Taux de réponse globale (TRG)
  • Durée de la réponse (DR)
  • Qualité de vie (QV)
  • Incidence des effets indésirables survenant en cours de traitement [innocuité et tolérabilité]

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

Intéressé(e) par cet essai?

Imprimez cette page et apportez-la chez votre médecin pour discuter de votre admissibilité à cet essai et des options de traitement. Seul votre médecin peut vous recommander pour un essai clinique.

Ressources

Société canadienne du cancer

Ces ressources sont fournies en partenariat avec Société canadienne du cancer