A Dose-Finding Study of the Second Mitochondrial Activator of Caspases (SMAC) Mimetic Debio 1143 When Given in Combination With Avelumab to Participants With Advanced Solid Malignancies and to Participants With Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) After Platinum-Based Therapy

Titre officiel

A Phase-Ib Dose-Finding Study of the SMAC Mimetic Debio 1143 When Given in Combination With the Anti-PD-L1 Antibody Avelumab to Patients With Advanced Solid Malignancies and, in an Expansion Cohort, to Patients With Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) After Platinum-Based Therapy

Sommaire:

L’objectif principal de l’étude consiste à évaluer l’innocuité et la tolérabilité de l’administration de doses croissantes de Debio 1143 et l’effet antitumoral préliminaire du médicament quand il est associé à une dose standard d’avelumab chez des participants atteints de tumeurs malignes solides à un stade avancé.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Part A: Maximum Tolerated Dose (MTD)
  • Part B: Objective Response Rate (ORR)
Secondary Outcome:
  • Part A and B: Number of Participants With Treatment-Emergent Adverse Events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs)
  • Part A and B: Change in Tumour Size
  • Part A and B: Objective Response Rate
  • Part A and B: Best Overall Response (BOR)
  • Part A and B: Duration of Response
  • Part A and B: Disease Control Rate
  • Part A and B: Progression Free Survival (PFS)
  • Part A and B: Overall Survival (OS)
  • Part A and B: Assessment of Pharmacokinetic Parameters

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

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