Dose-Escalation Study of BFCR4350A in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (R/R MM)

Titre officiel

An Open-Label, Multicentre, Phase I Trial Evaluating the Safety and Pharmacokinetics of Escalating Doses of BFCR4350A in Patients With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma

Sommaire:

Il s’agit d’une étude multicentrique ouverte de phase I à doses croissantes sur le BFCR4350A administré en monothérapie par perfusion IV à des participants atteints d’un myélome multiple récidivant ou réfractaire (MM R/R).

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Incidence and Severity of Adverse Events (AEs)
Secondary Outcome:
  • Cmax
  • Objective Response Rate (ORR)
  • Duration of Response
  • Change from Baseline in the Presence Anti-Drug Antibodies (ADAs)
  • Minimum observed serum concentration (Cmin)
  • Area Under the Concentration-Time Curve
  • Clearance (CL)
  • Volume of Distribution at Steady State (Vdss)

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

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