Study of Pembrolizumab and Radiation Therapy in Liver Cancer

Titre officiel

Pembrolizumab and Stereotactic Radiation Therapy Combined in Subjects With Advanced Hepatocellular Carcinoma - A Phase II Study

Sommaire:

Il s’agit d’une étude de phase II ayant pour but d’évaluer l’efficacité d’un traitement associant le pembrolizumab et la radiothérapie stéréotaxique chez des patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé qui a progressé après un traitement par le sorafenib.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Overall response rate
Secondary Outcome:
  • Response rate in non-irradiated tumour lesions
  • Progression-free survival rate
  • Overall survival rate
Pembrolizumab will be administered intravenously as a 30-minute infusion at a dose of 200 mg every 21 days, until disease progression or intolerable toxicity. Stereotactic radiation therapy will commence on day 2 of the first cycle of pembrolizumab, and will be delivered in 5 fractions over 8-15 days in accordance with institutional protocol. Subjects will be re-evaluated for response every 12 weeks. In addition to a baseline scan, confirmatory scans should also be obtained 4-8 weeks following initial documentation of objective response. Response and progression will be evaluated in this study using both RECIST 1.1and (iRECIST) guideline (Seymor 2017).

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

Ces ressources sont fournies en partenariat avec Société canadienne du cancer