Combined LDR Boost and HDR Whole Gland

Titre officiel

Dominant Intraprostatic Lesion Boost With Focused LDR Brachytherapy (BT) Integrated to Whole Prostate HDR BT: Safety and Feasibility Analysis

Sommaire:

Il s’agit d’une étude de phase I/II de détermination de la dose d’une curiethérapie à faible débit de dose (FDD) ciblée de renforcement combinée à une curiethérapie à haut débit de dose (HDD) à fraction unique visant l’ensemble de la glande chez des hommes atteints d’un cancer de la prostate à risque faible et intermédiaire et présentant une lésion intraprostatique dominante (LID) visible à l’IRM multiparamétrique. Les patients recevront une curiethérapie à HDD de 19 Gy visant l’ensemble de la glande couplée à une curiethérapie à FDD de renforcement ciblant la LID au moyen de doses séquentielles croissantes. Les critères d’évaluation principaux sont les effets toxiques précoces.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Acute urinary and rectal toxicity at 3 months as measured using NCI CTCAE v 4.0
Secondary Outcome:
  • Late urinary and rectal toxicity using NCI CTCAE v4.0
  • Health related quality of life (HRQOL) changes
  • Disease Free Survival
Eligible patients will have low and intermediate risk prostate cancer with a dominant intraprostatic lesion definable on multi parametric MRI (PIRADS 4 or 5). Patients will have MR planned LDR focal brachytherapy to the DIL using iodine-125, while at the same time have single 19 Gy delivered to the whole prostate using ultrasound directed high dose-rate brachytherapy (HDR). The LDR boost dose will start at 50 Gy, and increase DIL dose in sequential cohorts of patients up until a dose of 80 Gy. Up to 20 patients will be included. Primary endpoint is toxicity at 3 months.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

Ces ressources sont fournies en partenariat avec Société canadienne du cancer