Study of EGF816 in Combination With Selected Targeted Agents in EGFR-mutant NSCLC

Titre officiel

A Phase Ib, Open Label, Multi-centre Study to Characterize the Safety, Tolerability and Preliminary Efficacy of EGF816 in Combination With Selected Targeted Agents in EGFR Mutant NSCLC

Sommaire:

Étude ayant pour but d’évaluer l’innocuité, la tolérabilité et l’efficacité préliminaire de l’INC280, du tramétinib, du ribociclib, du géfitinib ou du LXH254 en association avec l’EGF816 dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) présentant une mutation du gène de l’EGFR (stade avancé) chez l’adulte

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Number of patients with adverse events and serious adverse events
  • ORR2
Secondary Outcome:
  • ORR
  • PFS
  • DCR
  • DOR
  • Time to response
This is a Phase Ib, open label, non-randomized dose escalation study of EGF816 in combination with ribociclib, trametinib, or LXH254, followed by dose expansion of EGF816 in combination with ribociclib, trametinib, LXH254, INC280, or gefitinib in adult patients with advanced EGFR-mutant NSCLC. During the dose escalation part, patients will be assigned to the addition of trametinib, ribociclib, or LXH254 to EGF816. Following determination of the recommended dose for the combination of EGF816 + trametinib, EGF816 + ribociclib, and EGF816 + LXH254, patients may be enrolled to the dose expansion arms of each of these combinations. Patients may also be assigned to EGF816 + INC280 or EGF816 + gefitinib in dose expansion. Efficacy assessments will be performed at baseline and every 2 cycles during treatment.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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