Study of MK-7162 in Combination With Pembrolizumab (MK-3475) in Adult Participants With Advanced Solid Tumours (MK-7162-002)

Titre officiel

Phase 1b Open-label Study of MK-7162 in Combination With Pembrolizumab (MK-3475) +/- Other Therapies in Participants With Advanced Solid Tumours

Sommaire:

Les objectifs de cette étude sont les suivants : 1) déterminer l’innocuité et la tolérabilité du MK-7162 lorsqu’il est administré en association avec le pembrolizumab (MK-3475); 2) déterminer une dose préliminaire du MK-7162 à recommander pour la phase II (à administrer en association avec le pembrolizumab); 3) évaluer les propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques du MK-7162 administré en association avec le pembrolizumab et d’autres traitements chez des adultes atteints de tumeurs solides avancées.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Dose-limiting Toxicities (DLTs) as Assessed Using Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 4.0 by the Investigator
  • Adverse Events (AEs)
  • Discontinuations of Study Treatment Due to an AE
Secondary Outcome:
  • MK-7162 Area Under the Concentration-Time Curve (AUC) When Administered Alone and in Combination with Pembrolizumab
  • MK-7162 Minimum Observed Concentration (Cmin) When Administered Alone and in Combination with Pembrolizumab
  • MK-7162 Maximum Observed Concentration (Cmax) When Administered Alone and in Combination with Pembrolizumab
  • Ratio of Kynurenine (KYN):Tryptophan (TRP) Biomarker Plasma Concentrations
  • Objective Response Rate (ORR) Based on Response Evaluation Criteria In Solid Tumours Version 1.1 (RECIST 1.1) as Assessed by the Investigator
  • ORR Based on Immune-related RECIST (irRECIST) as Assessed by the Investigator

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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