Innocuité et efficacité du pembrolizumab (MK-3475) en association avec du binimétinib ou du pembrolizumab en association avec une chimiothérapie avec ou sans binimétinib chez des patients atteints d’un cancer colorectal métastatique (MK-3475-651)

Titre officiel

Étude à cohortes multiples de phase 1b sur l’innocuité et l’efficacité du pembrolizumab (MK-3475) en association avec du binimétinib ou du pembrolizumab en association avec une chimiothérapie avec ou sans binimétinib chez des patients atteints d’un cancer colorectal métastatique (KEYNOTE-651)

Sommaire:

Cette étude vise à déterminer l’innocuité et la tolérabilité ainsi qu’une dose préliminaire à recommander pour la phase 2 des associations suivantes : pembrolizumab plus binimétinib (cohorte A), pembrolizumab plus mFOLFOX7 (oxaliplatine à 85 mg/m2; leucovorine [folinate calcique] à 400 mg/m2; fluorouracil [5-FU] à 2 400 mg/m2) (cohorte B), pembrolizumab plus mFOLFOX7 et binimétinib (cohorte C), pembrolizumab plus FOLFIRI (irinotécan à 180 mg/m2; leucovorine [folinate calcique] à 400 mg/m2; 5-FU à 2 400 mg/m2 sur 46 à 48 heures) (cohorte D), et pembrolizumab plus FOLFIRI et binimétinib (cohorte E).

Description de l'essai

Critères d’évaluation principaux :

  • Pourcentage de participants présentant une toxicité limitant la dose (TLD)

Critères d’évaluation secondaires :

  • Taux de réponse objective (TRO) selon la version 1.1 des critères RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours)

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

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