Efficacité de l’axicabtagène ciloleucel comparativement au traitement standard chez des sujets atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B récidivant/réfractaire

Titre officiel

Étude ouverte de phase III à répartition aléatoire évaluant l’efficacité du traitement par l’axicabtagène ciloleucel par rapport au traitement standard chez des sujets atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B récidivant/réfractaire

Sommaire:

Cette étude a pour but d’évaluer si le traitement par l’axicabtagene ciloleucel améliore les résultats cliniques comparativement au traitement de référence de deuxième intention chez les patients atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) réfractaire ou récidivant.

Description de l'essai

Critère d’évaluation principal :

  • Survie sans événement

Critères d’évaluation secondaires :

  • Taux de réponse objective (TRO)
  • Survie globale

Il s’agit d’une étude ouverte de phase III, multicentrique et à répartition aléatoire, évaluant l’efficacité de l’axicabtagène ciloleucel par rapport au traitement standard chez des sujets atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) récidivant/réfractaire. Les sujets adultes atteints d’un LDGCB récidivant/réfractaire suivant un traitement de première intention par le rituximab et une chimiothérapie à base d’une anthracycline seront répartis aléatoirement dans un rapport de 1:1 pour recevoir soit l’axicabtagène ciloleucel soit le traitement standard en deuxième intention. Le traitement standard consistera en une chimiothérapie d’association de sauvetage à base de platine (définie dans le protocole), suivie d’un traitement à forte dose et d’une greffe autologue de cellules souches chez les sujets ayant répondu à la chimiothérapie de sauvetage.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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